Изследването и разработването на оригинални лекарства отнема време, трудоемко и скъпо.
От научноизследователската и развойна дейност до пускането на пазара, 5000-10 000 съединения трябва да бъдат проверени чрез предклинични проучвания, клинични проучвания фаза I, II, III, както и клинични проучвания фаза III преди регистрация за пускане на пазара и клинични проучвания фаза IV след пускане на пазара.
Целият процес отнема 10-15 години, струва 300 милиона до 500 милиона щатски долара и има процент на успех от само около 10%.
В сравнение със сложния процес на регистрация и регистрация на оригинални лекарства, регистрацията и регистрацията на генерични лекарства е относително проста. Докато съставките могат да бъдат направени в съответствие с изискванията на оригиналното лекарство, те могат да бъдат пуснати на пазара и продавани без необходимост от широкомащабни клинични изпитвания.
Средно генеричните лекарства могат да бъдат пуснати и продадени само за 3-5 години, като разходите за научноизследователска и развойна дейност обикновено са по-малко от $240 000, много по-ниски от оригиналното лекарство.
Въпреки това, от гледна точка на ефикасността на оригиналните и генеричните лекарства, качеството на генеричните лекарства, които в момента са на пазара в Китай, основно отговаря на стандартите на фармакопеята и техните химични свойства са еквивалентни на тези на оригиналните лекарства, но те все още не са достигнали пълна биоеквивалентност.
Все още обаче не е постигната пълна биоеквивалентност и клинична еквивалентност. За пациентите с рак да имат лекарства, които са подходящи за тяхното състояние, е най-щастливото нещо и е изключително важно внимателно да избират лекарства от законни източници.
Глутатионът (CAS 70-18-8) е трипептидно съединение, съставено от глутаминова киселина, цистеин и глицин. Той естествено съществува във всички човешки клетки и е известен като „главнокомандващ на антиоксидантната защитна система“. Основните му функции включват:
Директно неутрализиране на реактивни кислородни видове (ROS) и пероксиди за намаляване на увреждането от оксидативен стрес (Forman et al., 2009);
Намалете окисляването на витамин С и витамин Е и поддържайте активността на антиоксидантната мрежа (Wu et al., 2004);
Насърчаване на екскрецията чрез свързване на глутатион S-трансфераза (GST) с лекарствени метаболити и токсини от околната среда (Wu et al., 2004);
Увеличете активността на естествените клетки убийци (NK клетки) (Gutscher et al., 2008).
Традиционното перорално приложение на глутатион има бионаличност под 5% поради ниското разграждане на стомашната киселина и скоростта на чревна абсорбция (Witschi et al., 1992). Технологията за капсулиране на липозоми значително подобрява степента на абсорбция чрез следните механизми:
● Фосфолипиден двоен слой предпазва активните съставки от разрушаване от храносмилателни ензими (Keller et al., 2018);
● Директно навлизане в кръвоносната система през чревната лимфна система, за да се избегне ефектът на първото преминаване на черния дроб (Keller et al., 2018);
● Клинични доказателства: Липозомните формулировки могат да повишат плазмените нива на глутатион с 30% (Richie et al., 2015).
● Намаляване на маркера за оксидативен стрес 8-OHdG (8-хидроксидеоксигуанозин) (Richie et al., 2015);
● Активирайте пътя на Nrf2 и регулирайте активността на супероксид дисмутаза (SOD) (Su et al., 2013).
● Подобряване на чернодробната функция при пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест: нивата на ALT намаляват с 29% (Hagen et al., 2002);
● Ускоряване на възстановяването на увреждане на черния дроб, причинено от отравяне с ацетаминофен (Wu et al., 2004).
● Подобряване на инсулиновата чувствителност при пациенти с диабет тип 2 (Samimi et al., 2016);
● Забавяне на влошаването на двигателната функция при пациенти с болест на Паркинсон (Hauser et al., 2009).
Значително увеличава екскрецията на тежки метали като олово и живак в урината (Aposhian et al., 1995).
● Хора с риск от хроничен оксидативен стрес (като пушачи и пациенти с диабет);
● Лица с нарушена чернодробна функция (трябва да се използва под ръководството на лекар);
● Отказ от отговорност: Горният текст е от научна изследователска литература и интернет и не е оценен от национални авторитетни институции. Тази статия не е предназначена за диагностика, лечение, излекуване или превенция на каквото и да е заболяване. Ако има някакво нарушение или недоразумение, моля свържете се с нас, за да го изтрием. благодаря
